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潔凈采樣車凈化效率

日期:2025-04-30 13:29
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摘要:

潔凈采樣車適用于**制劑和無菌制劑除的原鋪材料的采樣。  它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,本廠生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度,同時使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動安全標(biāo)準(zhǔn));符合 GB-191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。

潔凈采樣車凈化效率;

    塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、**,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。    沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。    壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。

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